SPI INTEGRADORA

Serializacao

HISTÓRICO

A Presidência da República buscando coibir a falsificação de medicamentos outorgou a Lei.11903 criando o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Essa Lei foi regulamentada pela Anvisa através da RDC 59 em Novembro de 2009. Tanto a lei quanto a RDC possuíam alguns aspectos indefinidos, como por exemplo: tecnologia de marcação dos medicamentos, prazos de implantação, distribuição de responsabilidades, etc. O primeiro Ato Normativo correspondente em Janeiro de 2010, veio sanar estas indefinições e agora surge a necessidade da indústria adequar seus processos de produção para consumo, amostra, exportação e importação, bem como as entradas e saídas de estoque, dentre outros.

BACKGROUND SPI

A SPI com base em sua experiência de implantação de diversos projetos de convergência de Tecnologia de Informação (TI) e Tecnologia de Automação (TA), potencializada pelas alianças estratégicas com a Rockwell Automation e IBM, reúne as competências necessárias para oferecer uma solução em regime Turn-Key-Job ou Modular para adequação das Indústrias Farmacêuticas às demandas do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Como background a SPI possui:

Centenas de Projetos Executados;
Cerca de 20 Anos de Mercado;
Equipe com cerca de 100 profissionais fixos e mais 200 sub-contratados;
Sólida situação financeira auditada pela Duns & Bradstreet;
Competências comprovadas nas áreas de Sistemas de Informação, Engenharia de Automação e Controle, Engenharia Mecânica, Sistemas de Visão, Robótica, Redes Industriais, Instalação Eletro-mecânica de Campo e Validação de Sistemas;
Capacidade de Suporte 24 x 7;
Boas Práticas de Engenharia e TI.

ABORDAGEM

A questão de combate a falsificação de medicamentos é uma demanda Global liderada pela OMS (Organização Mundial de Saúde). A IBM possui um longo histórico de desenvolvimento de projetos com esse objetivo nos Estados Unidos e Europa. Tendo em vista o curto espaço de tempo disponível para adequação e o impacto destas nas fábricas a SPI se capacitou para adaptar e implantar a solução de Track and Trace da IBM para atender as empresas do Brasil construindo um middleware para captura dos dados do chão de fábrica e disposição destes para o ambiente corporativo e órgão regulador, com conexão nativa para as principais plataformas de ERP e sistemas de automação.

A abordagem da SPI para adequação dos Processos da Indústria à Serialização é baseada em produtos da IBM e Rockwell Automation, com baixo nível de customização , baixo custo de manutenção e FDA 21CFR Part 11 compliance.

OFERTA

Para a adequação das indústrias ao Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, a SPI oferece uma solução composta de Software, Hardware, Documentação e Serviços. A solução abrange desde as adaptações nas linhas até a integração com os sistemas legados, em regime de Turn-key-job ou ainda de forma modular.

A solução SPI possui como núcleo as plataformas IBM e Rockwell Automation agregadas, a qual são adicionados Switches Industriais Cisco e Câmeras Cognex.

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